Related
Info
close

Uitgebreide en modulaire diensten die speciaal ontworpen zijn voor de levenswetenschappenindustrie

De levenswetenschappenindustrie stelt hoge eisen aan de productkwaliteit. Door de regelgeving moeten alle processen worden gevalideerd, wat invloed kan hebben op de productkwaliteit. Uitstekende omgevingsomstandigheden zijn vereist om duurzaam te kunnen werken en tegelijkertijd succesvol te zijn in de levenswetenschappenindustrie. Onze validatiedienst helpt u uw kritieke omgevingen en kernprocessen te beschermen door uitgebreide diensten en validatieondersteuning te bieden gedurende de volledige levenscyclus van uw gebouw. Hierdoor blijft de productkwaliteit hoog en voldoet u tegelijkertijd aan alle regelgeving.

Doordat we ervaring hebben opgedaan met honderden projecten in een GxP-omgeving en doordat we actief deelnemen aan de ISPE- en GAMP-belangengroepen en andere organisaties, kunnen we een uitgebreid overzicht samenstellen voor de handhaving van een gevalideerde status in een kritieke omgeving.

Wij bieden uitgebreide validatieondersteuning gedurende de volledige levenscyclus van uw gebouw.
Op basis van GAMP 5 hebben we een validatiestrategie ontwikkeld die volledig is geïntegreerd in onze elektronische validatietool (EVT).

Ons dienstenconcept voor de handhaving van een gevalideerde status is onderverdeeld in drie hoofdgroepen:

  • Advies op het gebied van de naleving van regelgeving

  • Bedrijfscotinuïteit

  • Validatiecontrole

Elke dienstenmodule biedt een gedetailleerd overzicht van:

  • Standaardwerkwijze voor de uitvoering van de dienst ­

  • Vereiste hulpmiddelen en procedures -

  • Vereiste checklists voor onze specialisten op locatie

  • Trainingscursus voor de dienstenspecialist


You are changing from the tablet to the classic version. Do you want to proceed?